Провести аналитический и биостатистический этапы исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг Mylan Laboratories Sas, Франция, для Abbott Laboratories Gmbh, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак : отчет о научно-исследовательской работе (заключительный) / БГУ ; научный руководитель И. В. Семак

Abstract

Объект исследования – валидация методики определения моксонидина в плазме крови при испытаниях биоэквивалентности. Цели исследования: разработка оптимальной методики твердофазной экстракции и подбор условий для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией для количественного определения моксонидина в плазме крови. Основными методами исследований являются твердофазная экстракция, высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия. В результате работы: – разработана методика количественного определения моксонидина в плазме крови; ‒ все полученные данные для метода ВЭЖХ/МС соответствуют заданным критериям приемлемости в соответствии с требованиями [1, 2, 3]; ‒ разработанная методика валидирована по всем параметрам валидации и может быть использована для проведения аналитического этапа испытаний сравнительной биодоступности лекарственных средств, содержащих моксонидин.