Фармацевтическая микробиология: учебная программа по учебной дисциплине для специальности 1-31 01 03 Микробиология. УД-8193/уд.

Abstract

Цель учебной дисциплины - сформировать у студентов представление о современных методах микробиологических исследований, необходимых для организации производства и контроля качества фармацевтической продукции в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и биологической безопасности. Задачи учебной дисциплины: 1) ознакомление с общими представлениями о современном фармацевтическом производстве, о подходах к разработке и исследованию лекарственных препаратов; 2) всестороннее рассмотрение микробиологических подходов к организации фармацевтического производства; 3) изучение требований к качеству фармацевтической продукции, в том числе по микробиологическим показателям, изучение методов определения микробиологических характеристик. 4) ознакомление с нормативно-законодательной базой, регулирующей вопросы качества в сфере фармацевтического производства, с основными положениями и принципами надлежащей производственной практики. Место учебной дисциплины в системе подготовки специалиста с высшим образованием. Учебная дисциплина относится к государственному компоненту учебных планов и входит в учебный модуль «Фармацевтическая и ветеринарная микробиология».