Провести аналитический этап исследований биоэквивалентности препарата «Аберон», таблетки 250 мг, производства СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь) и препарата «Зитига®», таблетки 250 мг, производства «Patheon Inc» (Канада) : отчет о научно-исследовательской работе (заключительный) / БГУ ; научный руководитель И. В. Семак

Abstract

Объект исследования: валидация методики определения абиратерона в плазме крови при испытаниях биоэквивалентности. Цель исследования: разработка оптимальной методики твердофазной экстракции и подбор условий для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией для количественного определения абиратерона в плазме крови. Основны методы исследований: твердофазная экстракция, высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия. В результате работы создана методика количественного определения абиратерона в плазме крови. Все полученные данные для метода ВЭЖХ/МС соответствуют заданным критериям приемлемости в соответствии с требованиями [1, 2, 3]. Разработанная методика валидирована по всем параметрам валидации и может быть использована для проведения аналитического этапа испытаний сравнительной биодоступности лекарственных средств, содержащих абиратерон.