Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот документ:
https://elib.bsu.by/handle/123456789/100411
Заглавие документа: | Разработка методов контроля качества на воспроизведенное генерическое лекарственное средство дилтиазем |
Авторы: | Турбан, Екатерина Владимировна |
Тема: | ЭБ БГУ::ЕСТЕСТВЕННЫЕ И ТОЧНЫЕ НАУКИ::Химия |
Дата публикации: | 7-авг-2014 |
Аннотация: | Дипломная работа 61 с., 24 рис., 23 табл., 40 источников. ДИЛТИАЗЕМ ГИДРОХЛОРИД, АНТАГОНИСТЫ КАЛЬЦИЯ, КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ОФ ВЭЖХ, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ, СОПУТСТВУЮЩИЕ ПРИМЕСИ, ВАЛИДАЦИЯ. Цель работы − разработка методов контроля качества, в частности, определения количественного содержания дилтиазема гидрохлорида и его сопутствующих примесей в воспроизведенном генерическом лекарственном средстве «Дилтиазем Фармлэнд, таблетки 60 мг». Метод исследования – обращенно-фазовая ВЭЖХ. В дипломной работе представлена разработка методов определения сопутствующих примесей дилтиазема гидрохлорида и количественного содержания дилтиазема гидрохлорида в ЛС «Дилтиазем Фармлэнд, таблетки 60 мг» методом обращенно-фазовой ВЭЖХ. Валидационные характеристики такие, как специфичность, предел обнаружения, линейность, правильность, диапазон применения, сходимость, внутрилабораторная точность, были определены в соответствие с требованиями ГФ РБ. Показано, что предлагаемые методики являются валидными. Степень внедрения − результаты проведенных исследований внедрены в работу лабораторий по контролю качества лекарственных средств, а также использованы для перерегистрации ЛС «Дилтиазем Фармлэнд, таблетки 60 мг». |
URI документа: | http://elib.bsu.by/handle/123456789/100411 |
Располагается в коллекциях: | Химия (фармацевтическая деятельность). 2014 |
Полный текст документа:
Файл | Описание | Размер | Формат | |
---|---|---|---|---|
Турбан Екатерина.pdf | 69,48 kB | Adobe PDF | Открыть |
Все документы в Электронной библиотеке защищены авторским правом, все права сохранены.