Технический кодекс установившейся практики 123-2008 (02040) «Фармакопейные статьи. Порядок разработки и утверждения»

Abstract

Дипломная работа изложена на 47 страницах, содержит 5 таблиц и 1 рисунок. Включает в себя 34 источника литературы. Ключевые слова: Лекарственное растительное сырье, лекарственные сборы, унификация, государственная фармакопея, фармакопейная статья, технический кодекс установившейся практики. Цель исследования. Определить, унифицированы ли частные фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье и лекарственное средство из него в соответствии с ТКП 123-2008(02040). Объект исследования: Технический кодекс установившейся практики 123-2008 (02040) «Фармакопейные статьи. Порядок разработки и утверждения». Предмет исследования: Частные фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье государственной фармакопеи Республики Беларусь, том II - «Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья», том « Контроль качества фармацевтических субстанций» Результаты работы. Исследована нормативная документация, необходимая для составления частных фармакопейных статей (ФС). Изучен порядок построения, изложения и оформления ФС производителя на ЛРС и лекарства из него, а так же общие методы анализа, применяемые в контроле качества ЛРС. Классифицированы частные фармакопейные статьи ГФ РБ на ЛРС по морфологическому признаку Изучено и выявлено несоответствие содержания частных ФС действующим нормативным документам.