РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ТЕСТА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ФЛУСТОП, КАПСУЛЫ»

Abstract

Дипломная работа 55 с., 29 табл., 12 рис., 52 источников. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ТЕСТА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ФЛУСТОП, КАПСУЛЫ» Тест кинетики растворения является обязательным испытанием для всех твердых пероральных дозированных форм. Он также широко используется для предсказания высвобождения лекарственного средства в живом организме. Объектом исследования являлось лекарственное средство «Флустоп, капсулы». Целью данной работы являлась разработка и валидация теста кинетики растворения лекарственного средства «Флустоп, капсулы», содержащее активный ингредиент Осельтамивира фосфат, с использованием спектрофотометрического метода. В качестве среды для растворения использовали 900 мл 0,1 М раствора HCl pH 1,2, ацетатного буфера pH 4,5 и фосфатного буфера pH 6,8. В качестве прибора использовали аппарат с корзинкой со скоростью вращения 100 об/мин. Высвобождение лекарственного средства оценивали методом УФ-спектрофотометрии при 240 нм. Методика была валидирована в соответствии с общими нормативными требованиями, которые включают линейность, точность, правильность, специфичность и предел количественного определения. Полученные результаты показали, что методика может быть использована для определения Осельтамивира фосфата в массе и в дозированных формах.