Разработать и внедрить технологию производства инъекционного препарата для лечения внутриклеточных инфекций крупного и мелкого рогатого скота : отчет о научно- исследовательской работе (заключительный) / БГУ ; научный руководитель В. А. Прокулевич

Abstract

Объектами исследований являлись гены и белки бычьих цитокинов II и III типов. Цели работы: создать и внедрить технологию производства инъекционного препарата для лечения внутриклеточных инфекций крупного и мелкого рогатого скота. Методы проекта: микробиологические, генетические, биохимические, молекулярно-биологические, биоинформатические, токсикологические, биотехнологические, фармакологические. В результате был разработан дизайн гена, детерминирующего биосинтез бычьего лямбда-интерферона, адаптированного к эффективной экспрессии в бактериях; синтезированная последовательность структурной части гена бычьего лямбда-ИФН клонирована в клетках E. coli; сконструирован штамм-продуцент бычьего рекомбинантного лямбда-ИФН; разработана схема лабораторной очистки бычьего лямбда-интерферона; оптимизирован состав питательной среды для индукции и биосинтеза рекомбинантных белков в лабораторных условиях и в условиях биореактора; изучены биотехнологические особенности получения бычьего гамма-ИФН, в результате чего был получен очищенный белок бычьего гамма-ИФН; на основе очищенных белков бычьих рекомбинантных лямбда- и гамма-ИФН, а также левофлоксацина, азитромицина и витаминов была разработана препаративная форма препарата с рабочим названием «Интрацид»; изучена химическая и физическая совместимость компонентов препарата; наработаны опытные образцы препарата в количестве 500 доз, которые заложены на хранение для изучения стабильности; проведены токсикологические исследования препарата. Двукратное введение препарата с белковым компонентом приводит к стимуляции гуморального иммунитета, что проявляется увеличением содержания лейкоцитов и их групп (лимфоцитов, моноцитов) на 357-508 %. Разработан лабораторный технологический регламент получения препарата; созданы инструкции по применению препарата и проект ТУ на препарат «Интрацид», в который вошло 9 методов контроля свойств препарата, разработанных и адаптированных к комплексной многокомпонентной форме; проведены производственные испытания, которые показали эффективность препарата; создан комплект НТД для регистрации препарата.