Провести аналитический и биостатистический этапы сравнительных биоэквивалентных исследований лекарственных средств «Мелоксикам-ЛФ» (таблетки, содержащие 15 мг мелоксикама; производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и «Мовалис» (таблетки, содержащие 15 мг мелоксикама; производства «Boehringer Ingelheim Ellas A. E.», Греция). Подготовить заключительный отчет о проведении биоэквивалентных исследований : отчет о научно-исследовательской работе (заключительный) / БГУ ; научный руководитель И. В. Семак

Abstract

Объект исследования - валидация методики определения мелоксикама в плазме крови при испытаниях биоэквивалентности. Цель проекта - разработка оптимальной методики твердофазной экстракции и подбор условий для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией для количественного определения мелоксикама в плазме крови. Основные методы НИР: твердофазная экстракция, высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия, биостатистика. Результаты работы: - создана методика количественного определения мелоксикама в плазме крови; - все полученные данные для метода ВЭЖХ/МС соответствуют заданным критериям приемлемости в соответствии с требованиями [1, 2, 3]; ‒ разработанная методика валидирована по всем параметрам валидации и может быть использована для проведения аналитического этапа испытаний сравнительной биодоступности лекарственных средств, содержащих мелоксикам.