Please use this identifier to cite or link to this item:
https://elib.bsu.by/handle/123456789/166377
Title: | Провести биоаналитический и биостатический этапы биоэквивалентных испытаний лекарственного средства «Ранолазин-НАН, таблетки пролонгированного действия, 500 мг» производства Государственного предприятия «Академфарм» : отчет о научно-исследовательской работе (заключительный) / БГУ ; научный руководитель И. В. Семак |
Authors: | Семак, И. В. Корик, Е. О. Алексеев, Н. А. Жарская, С. М. Тишенко, О. А. Малюшкова, Е. В. |
Keywords: | ЭБ БГУ::ЕСТЕСТВЕННЫЕ И ТОЧНЫЕ НАУКИ::Биология ЭБ БГУ::ТЕХНИЧЕСКИЕ И ПРИКЛАДНЫЕ НАУКИ. ОТРАСЛИ ЭКОНОМИКИ::Медицина и здравоохранение ЭБ БГУ::ЕСТЕСТВЕННЫЕ И ТОЧНЫЕ НАУКИ::Химия |
Issue Date: | 2015 |
Publisher: | Минск : БГУ |
Abstract: | Объект исследования: валидация методики определения ранолазана в сыворотке крови при испытаниях биоэквивалентности. Цель исследования: разработка оптимальной методики твердофазной экстракции и подбор условий для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией для количественного определения метаболита ранолазина в сыворотке крови. Основными методами исследований являются твердофазная экстракция, высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия, биостатистика. Результаты работы: - Все пункты Протокола валидации методики количественного определения ранолазина методом ВЭЖХ/МС в сыворотке крови выполнены. - Все полученные данные для метода ВЭЖХ/МС соответствуют заданным критериям приемлемости в соответствии с требованиями [1,2]. - Разработанная методика валидирована по всем параметрам валидации и может быть использована для проведения аналитического этапа испытаний сравнительной биодоступности лекарственных средств, содержащих ранолазин. |
URI: | http://elib.bsu.by/handle/123456789/166377 |
Registration number: | № гос. регистрации 20151457 |
Appears in Collections: | Отчеты 2015 |
Files in This Item:
File | Description | Size | Format | |
---|---|---|---|---|
Отчет 20151457 Семак.doc | 1,77 MB | Microsoft Word | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.