Установление биоэквивалентности двух комбинированных лекарственных средств, содержащих амлодипин и лизиноприл, – Экваприла (таблетки) производства СООО «Лекфарм»(Беларусь) и Экватора (таблетки) производства GedeonRichter PLC (Венгрия)

Abstract

Дипломная работа изложена на 50 страницах, содержит 2 таблицы, 2 рисунка и приложение (5 стр.). Включает в себя 20 источников литературы. Ключевые слова:клиническая фармакология, лекарственное средство, биоэквивалентность, биодоступность, нормативная документация, клинические испытания. Цель исследования. Изучитьтребования и методы ГФ РБ, касающиеся определения биодоступности и биоэквивалентности отечественных лекарственных средств. Ознакомиться с этапами создания клинико- фармакологической службы в РБ. Изучить требования НД, в том числе ГФ РБ, касающиеся взаимозаменяемости оригинальных и генерическихЛС.Получить практические навыки исследования биодоступности и биоэквивалентности генерических ЛС. Объект исследования:национальная нормативная документация, материалы клинико-фармакологической лаборатории по данным исследования биоэквивалентности и биодоступности оригинального и генерического ЛС Предмет исследования:установление биоэквивалентности двух комбинированных лекарственных средств, содержащих амлодипин и лизиноприл, – Экваприла (таблетки) производства СООО «Лекфарм»(Беларусь) и Экватора (таблетки) производства GedeonRichter PLC.(Венгрия) Результатыработы. Получено обоснованное заключение о биологической эквивалентности двух комбинированных лекарственных средств, содержащих амлодипин и лизиноприл, – Экваприла (таблетки) производства СООО «Лекфарм»(Беларусь) и Экватора (таблетки) производства GedeonRichter PLC.(Венгрия).