Валидация методики растворения цефалексина в препарате «Цефалексин, капсулы 250 мг»

Abstract

Дипломная работа содержит 58 страниц, 18 таблиц, 9 рисунков и 41 использованных источника. ВАЛИДАЦИЯ, ЦЕФАЛЕКСИН, АБСОРБЦИОННАЯ УФ- СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ, ТОНКОСЛОЙНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ, СОПУТСТВУЮЩИЕ ПРИМЕСИ. Объект исследования − лекарственный препарат «Цефалексин, капсулы 250 мг». Целью работы является проведение валидации методики растворения и определения количества цефалексина, перешедшего в раствор, спектрофотометрическим методом анализа и проведение валидации методики определения сопутствующих примесей методом тонкослойной хроматографии. Методы исследования – абсорбционная УФ-спектрофотометрия, тонкослойная хроматография. После проведения валидаций было доказано, что методики воспроизводимы в условиях лаборатории и результаты испытаний с использованием данных методик достоверны. Степень внедрения – результаты проведенных исследований внедрены в работу химической лаборатории отдела контроля качества лекарственных средств РУП «Белмедпрепараты».