КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ВАЛИДАЦИЯ, МЕТОДИКА ИСПЫТАНИЙ, ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ТИТРИМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД АНАЛИЗА

Abstract

Дипломная работа, 51 с., 5 рис., 14 табл., 29 источников, 3 прил. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА, ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ВАЛИДАЦИЯ, МЕТОДИКА ИСПЫТАНИЙ, ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ТИТРИМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД АНАЛИЗА. Объект исследования – контроль качества при производстве лекарственного средства «Мукосат, капсулы 250 мг» Цель работы – провести оценку соответствия методики количественного определения действующего вещества, хондроитина сульфата натрия, в лекарственном средстве «Мукосат, капсулы 250 мг» требованиям нормативной документации. В теоретической части работы рассматриваются основные аспекты контроля качества лекарственных средств. Практическая часть работы представляет собой исследования, проведенные в рамках валидации методики определения действующего вещества, хондроитина сульфата натрия в лекарственном средстве средстве «Мукосат, капсулы 250 мг» . После апробации валидируемая методика может успешно применяться с целью оценки качества продукта.